LT-Z217 医用过滤器完整性测试仪 测试范围
测试范围:
全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、GUO家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
单纯测定泡点值的方法并不能确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须结合扩散流方法综合评价,才能保证无菌过滤工艺的完整性。圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜,折叠式滤芯,囊式滤芯及小型滤芯。
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